药品制造中的空气压缩机使用

美国制药行业是世界上最大的,占2016年全球制药市场的40%以上。由于市场份额如此巨大,因此制药商必须维护最高标准。

食品药品监督管理局(FDA)在有关当前良好制造实践(CGMP)的准则(CGMP)中建议使用空气压缩机来确保和维护药品制造设施中的洁净室环境。尽管FDA尚未正式为该行业建立清洁空气标准,但空气压缩机已经在美国的许多制造地点都广泛使用。

空气压缩机如何用于制药

在许多药品制造地点,洁净室环境是必须的。没有清洁的环境,污染的可能性会增加,危害患者的健康状况。

空气压缩机不仅有助于确保在制造设施中的清洁空气,还可以在各种生产活动中使用它们,包括创建胶囊,药丸和片剂;医学配方和乳液;和药用包装,例如塑料容器和纸箱。

  • 帽子。胶囊是药丸和片剂的较软替代品,在明胶膜中含有粉状药物,这些药物在消化道中分解以释放药物。从内容物到凝胶,再到包装,空气压缩机在胶囊的制造中起着重要作用。
  • 药丸/片剂。同样,空气压缩机对药丸和片剂的制造至关重要。空气压缩机用于混合成分,将其将其硬化为所需的形式,并在纹理,颜色和风味中涂抹各种涂料。
  • 药用配方。与其他形式的药品一样,生产液体药物时,再次使用空气压缩机。具体而言,借助压缩机进行了成分的平衡,污染物的纯化以及每个公式的精确测量。
  • 洗剂。外部药物(例如乳液或香脂)在外部在皮肤上施用,也是在空气压缩机的帮助下制造的。压缩机用于组合成分以创建乳液,并将乳液插入适当的容器和包装中。
  • 医疗包装。药物被运送并分发到瓶装和纸箱中的零售店,这些瓶子和纸箱配有用于切割,折叠,打印和包装的机器。

您的设施和必要的空气质量

没有用于药物生产的一种尺寸合适的公式。为了确保您的设施为您的药品制造运营使用正确类型的空气压缩机,最好实施例行测试时间表,以确保它们符合最新的OSHA,FDA和CGMP标准。

此外,请确保您的设施具有必要的清洁室环境。但是,确定不需要清洁空气质量的地区对于避免浪费时间和资源也至关重要。这使得更有效,更具成本效益的解决方案。

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随着美国的制药公司的不断增长,他们需要跟上各自制造运营中使用的空气压缩机的最新质量和监管标准。

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